Formação Relacre 8 junho

Qualificação de Equipamentos e Sistemas: Práticas de Referência e Aspetos Metrológicos

A RELACRE promove no Auditório Veiga Simão, no LISPOLIS, a 8 de junho, a formação “Qualificação de Equipamentos e Sistemas: Práticas de Referência e Aspetos Metrológicos”, destinada a Profissionais da Indústria Farmacêutica com intervenção e responsabilidade nas áreas técnicas, tais como: Direção Técnica, Garantia e Controlo de Qualidade, Engenharia, Manutenção, Metrologia.

 

 

O objetivo desta formação é dar a conhecer as práticas de referência na qualificação de equipamento, bem como os aspetos metrológicos associados à indústria Farmacêutica, e contará com os formadores Manuel Bernardo (EIA) Ricardo Girão e Tiago Pires (TELSTAR).

 

A Qualificação de Equipamentos e Sistemas é parte integrante das Boas Práticas de Fabrico para a Indústria Farmacêutica. O cumprimento desta exigência de forma adequada aos recursos disponíveis e aos riscos para os processos e produtos continua a ser um desafio para as empresas.

Associados à Qualificação, estão obviamente todos os aspetos Metrológicos dos equipamentos, que são fundamentais assegurar. A integração eficaz de Qualificação e Metrologia é um fator essencial para os profissionais deste sector.

 

 

 

Confira o Programa:

  • Conceitos gerais
  • Referências regulamentares – GMP (novo Anexo 15 EU cGMP)
  • Avaliação de impacto
  • Equipamentos a qualificar
  • Extensão da qualificação
  • Fases de Qualificação
  • URS
  • Qualificação do Design
  • Qualificação da Instalação
  • Qualificação Operacional
  • Qualificação de Performance
  • Qualificação de Sistemas em Uso
  • Revisão das Qualificações e Requalificações
  • Exemplos Práticos
  • Autoclaves
  • Câmaras Climáticas/Áreas de Armazenamento
  • Salas Limpas
  • Introdução à Metrologia
  • Terminologia aplicável
  • A Incertezas das Medições
  • Análise de Certificados
  • Critérios de Aceitação
  • Regras a seguir para Aprovação ou Qualificação de equipamento.

 

 

 

As inscrições são limitadas e podem ser feitas pelo email cila.silva@relacre.pt . Os valores desta formação são:

Associado RELACRE € 120,00+IVA

Não Associado € 160,00+IVA

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